工信部脑机接口产业标准体系建设指南征求意见稿公开征求意见
8月22日工信部发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南(2026版)》征求意见稿,规划七大标准方向,计划2028年制修订40项以上标准,2030年累计达80项以上。覆盖硬件、算法、数据安全、临床应用等板块,补齐脑机接口标准化短板,为产品研发、检测、注册、产业化提供统一规范指引,加速前沿技术向医疗产业落地。
联影医疗联合天津大学发布全球首款磁共振脑机全栈解决方案uMR神观
8月23日全国首届磁共振脑机接口大会上,联影医疗与天津大学联合发布uMR神观全栈解决方案。打通读脑‑写脑‑效果验证完整闭环,完成设备磁兼容适配,适配多款3T、5T磁共振机型。同时发起磁共振脑机接口创新联盟,联动高校、三甲医院与产业链企业,推进无创脑机技术科研与临床转化。
中科院团队攻克植入电极免疫排斥难题,实现电极长期稳定与可取出换新
本周中科院理化所联合天坛医院、脑虎科技发表最新研究成果,给神经电极制备纳米氨基酸包覆层,有效降低大脑免疫瘢痕生成。动物实验中电极稳定工作超300天,刺激效率显著提升,并且支持电极安全取出原位更换。该成果解决植入脑机接口信号衰减难题,为长期植入型脑机临床转化打下材料基础。
上海闵行加快建设国家级脑电数据平台,扩大脑机接口专项基金覆盖
8月21日上海闵行披露脑机接口产业集聚区建设进展,当地集聚全国约30%脑机创新企业,总估值突破55亿元。当地推进国家级脑电数据平台建设,扩大脑机接口专项基金支持范围,联动复旦大学、华山医院,依托研究型病房完善临床验证体系,持续打造国内脑机接口产业核心承载高地。
析芒医疗总部落地成都高新区,布局植入式脑机设备研发与量产
8月20日植入式脑机企业析芒医疗总部正式落户成都高新区,获得本地产业基金股权投资。企业聚焦柔性神经电极、脑机专用芯片,主打意识障碍唤醒、神经功能重建临床场景。落地之后将在成都搭建研发、生产、临床转化完整体系,联动西部三甲医院开展临床试验,建设西部脑机接口产业化平台。
国内硬膜外脑机接口“北脑一号”临床试验持续产出患者功能改善数据
8月19日宣武医院联合北京脑科学与类脑研究所公开“北脑一号”阶段性临床数据,脊髓损伤截瘫受试者植入硬膜外脑机系统后,部分患者运动分级提升,可借助辅具站立行走,部分恢复大小便自理能力。该临床试验持续入组,积累国内大样本硬膜外脑机临床证据,为后续产品创新器械申报积累真实世界数据。
NSR发布开源脑电情感计算工具箱EEGEmoLib,降低脑科学情绪解码研发门槛
8月20日《国家科学评论》上线国内团队开发开源脑电情感计算工具箱EEGEmoLib。工具集合标准化脑电预处理、情绪特征提取、解码算法模块,开放数据集与代码。面向脑科学、非侵入脑机研发人员,降低情绪脑电算法开发成本,可用于精神情绪疾病研究、非侵入脑机人机交互算法快速原型开发。
全球首款恢复形态视觉商用脑机设备获欧盟CE‑MDR认证,视觉BCI开启商业化
8月21日美国Science Corporation的PRIMA视网膜视觉脑机设备拿到欧盟CE‑MDR认证,成为全球首款实现形态视觉重建的商用脑机产品。设备面向干性黄斑变性失明患者,帮助患者识别物体轮廓与文字。产品即将在欧盟多国上市,代表视觉修复类脑机接口率先实现海外商业化,给国内视觉脑机研发提供参照。
脑机接口创新联盟开展植入式设备网络安全专题研讨,强化医疗器械风险管控
8月18日国内脑机接口产业创新联盟组织植入式脑机网络安全专题研讨会,器审专家、企业、网络安全专家参会。围绕植入设备无线通信、数据存储、远程调控的网络安全风险开展讨论。明确植入脑机接口在软件升级、数据加密、防攻击方面设计要点,帮助企业规避注册阶段安全相关发补风险。
非侵入脑机头环设备多中心临床启动,探索注意力与神经疾病辅助评估应用
8月23日国内多家三甲医院同步启动新一代非侵入高密度脑电头环多中心临床研究。设备无需手术植入,采集高精度头皮脑电信号,用于多动症、认知衰退等神经疾病辅助评估。试验重点验证设备信号一致性、不同人群使用稳定性,探索非侵入脑机在普适医疗场景落地路径,拓展脑科学技术院外应用场景。